Nystatínový prášok

Nystatínový prášok

Dávková forma: topický prášok
Trieda liekov: Aktuálne antimykotiká

Lekársky recenzovaný spoločnosťou Varixcare.cz. Naposledy aktualizované 21. apríla 2021.



Na tejto stránke
Rozbaliť

Popis nystatínového prášku

Nystatín je polyénové antimykotické antibiotikum získavané zStreptomyces noursei.Molekulový vzorec nystatínu je C.47H75NIE17.
Molekulová hmotnosť nystatínu je 926,1.

Štrukturálny vzorec:




Topický prášok Nystatin je na dermatologické použitie. Topický prášok nystatínu obsahuje 100 000 jednotiek nystatínu USP na gram rozptýlených v mastenci

Nystatínový prášok - klinická farmakológia

Farmakokinetika

Nystatín sa neabsorbuje z neporušenej kože alebo sliznice.

Mikrobiológia

Nystatín je antibiotikum, ktoré je fungistatické aj fungicídnein vitroproti širokému spektru kvasiniek a kvasinkovým hubám, vrátaneCandidaalbicans,C..parapsilosis,C..tropické,C..guilliermondi,C..pseudotropicalis,C..krusei,Torulopsis glabrata,Tricophyton červená,T.mentagrofyty.



Nystatín pôsobí väzbou na steroly v bunkovej membráne vnímavých druhov, čo má za následok zmenu priepustnosti membrány a následný únik vnútrobunkových zložiek. Pri opakovanej subkultivácii so zvyšujúcimi sa hladinami nystatínu,Candidaalbicansnevytvára rezistenciu na nystatín. Rezistencia na nystatín sa počas terapie spravidla nevyvíja. Avšak iné druhyCandida(C. tropické, C. guilliermondi, C.krusei a C. stellatoides) sa pri liečbe nystatínom stanú celkom odolnými a súčasne sa stanú skríženými rezistenciami aj na amfotericín. Po odstránení antibiotika sa táto odolnosť stráca.

Nystatín nevykazuje žiadnu výraznú aktivitu proti baktériám, prvokom alebo vírusom.

hmotnostné dávkovanie triazolamu

Indikácie a použitie pre prášok Nystatin

Nystatin Topical Powder je indikovaný na liečbu kožných alebo mukokutánnych mykotických infekcií spôsobenýchCandidaalbicansa iné náchylnéCandidadruh.

Nystatin Topical Powder nie je indikovaný na systémové, orálne, intravaginálne alebo oftalmologické použitie.

Kontraindikácie

Nystatin Topical Powder je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou precitlivenosti naakýkoľvekjeho komponentov.

Opatrenia

generál

Nystatin Topical Powder sa nemá používať na liečbu systémových, orálnych, intravaginálnych alebo očných infekcií.

Ak dôjde k podráždeniu alebo senzibilizácii, liečba sa má prerušiť a prijať vhodné opatrenia podľa pokynov. Odporúča sa použiť nátierky KOH, kultúry alebo iné diagnostické metódy na potvrdenie diagnózy kožnej alebo mukokutánnej kandidózy a na vylúčenie infekcie spôsobenej inými
patogény.

INFORMÁCIE PRE PACIENTA

Pacienti užívajúci tento liek by mali dostať nasledujúce informácie a pokyny:

1. Pacient by mal byť poučený, aby používal tento liek podľa pokynov (vrátane nahradenia vynechaných dávok). Tento liek nie je určený pre žiadne iné poruchy, ako pre ktoré je predpísaný.

2. Aj keď počas prvých niekoľkých dní liečby dôjde k úľave od symptómov, pacientovi treba odporučiť, aby neprerušoval alebo neukončoval liečbu, kým sa nedokončí predpísaný priebeh liečby.

3. Ak sa objavia príznaky podráždenia, pacienta treba upozorniť, aby to ihneď oznámil lekárovi.

Laboratórne testy

Ak chýba terapeutická odpoveď, mali by sa zopakovať stery KOH, kultúry alebo iné diagnostické metódy.

Karcinogenéza, mutagenéza, zhoršenie plodnosti

Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu nystatínu. Neuskutočnili sa žiadne štúdie na stanovenie mutagenity nystatínu alebo jeho účinkov na mužskú alebo ženskú plodnosť.

Tehotenstvo
Teratogénne účinky

Kategória C.

Reprodukčné štúdie na zvieratách neboli vykonané so žiadnym aktuálnym prípravkom nystatínu. Nie je tiež známe, či tieto prípravky môžu spôsobiť poškodenie plodu pri použití tehotnou ženou alebo môžu ovplyvniť reprodukčnú schopnosť. Nystatínové topické prípravky by mali byť predpisované tehotnej žene len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Dojčiace matky

Nie je známe, či sa nystatín vylučuje do ľudského mlieka. Opatrnosť je potrebná, ak je nystatín predpísaný dojčiacej ženke.

Použitie u detí

Bezpečnosť a účinnosť bola stanovená v pediatrickej populácii od narodenia do 16 rokov. (Viď DÁVKOVANIE A SPRÁVA ).

Geriatrické použitie

Klinické štúdie s nystatínovým topickým práškom nezahŕňali dostatočný počet osôb vo veku 65 rokov a starších, aby sa zistilo, či reagujú odlišne ako mladšie subjekty. Iné hlásené klinické skúsenosti neidentifikovali rozdiely v reakciách medzi staršími a mladšími pacientmi, ale nemožno vylúčiť väčšiu citlivosť niektorých starších jedincov.

čo je oxid horečnatý

Nežiaduce reakcie

Frekvencia nežiaducich udalostí hlásených u pacientov používajúcich nystatínový topický prášok je nižšia ako 0,1%. K bežnejším hláseným udalostiam patria alergické reakcie, pálenie, svrbenie, vyrážka, ekzém a bolesť pri aplikácii. (Viď BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA: Všeobecné )

Dávkovanie a podávanie nystatínového prášku

Veľmi vlhké lézie sa najlepšie ošetria topickým práškom.

Dospelí a pediatrickí pacienti (novorodenci a starší):

Aplikujte na kandidálne lézie dvakrát alebo trikrát denne, kým sa hojenie nedokončí. Na plesňové infekcie nôh spôsobenéCandidadruhov, prášok by mal byť poprášený na chodidlách, ako aj pri všetkých opotrebeniach chodidiel.

Ako sa dodáva prášok Nystatinu

Topický prášok Nystatin sa dodáva ako 100 000 jednotiek nystatínu na gram v plastových stláčacích fľašiach.

NDC 42543-352-15 pre 15 g.

NDC 42543-352-30 pre 30 g.

NDC 42543-352-60 pre 60 g.

SKLADOVANIE

Uchovávajte pri 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F) a výlety povolené pri 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) [Pozri USP kontrolovanú izbovú teplotu]. Vyhnite sa nadmernému teplu (40 ° C/104 ° F). Uchovávajte tesne uzavreté.Uchovávajte mimo dosahu detí.

Vyrobené pre:

Vensun Pharmaceuticals, Inc.
790 Township Line Rd.
Yardley, PA 19067

Rev 02, máj 2018

PRINCIPÁLNY ZOBRAZOVACÍ PANEL

NDC42543-352-15
Topický prášok Nystatin, USP
100 000 jednotiek USP na gram
15 gramov
IBA NA TÉMÁLNE POUŽITIE
Nie je určené na oftalmologické použitie
Len Rx
VensunPharmaceuticals, Inc.

NDC42543-352-30
Topický prášok Nystatin, USP
100 000 jednotiek USP na gram
30 gramov
IBA NA TÉMÁLNE POUŽITIE
Nie je určené na oftalmologické použitie
Len Rx
VensunPharmaceuticals, Inc.

NDC42543-352-60
Topický prášok Nystatin, USP
100 000 jednotiek USP na gram
60 gramov
IBA NA TÉMÁLNE POUŽITIE
Nie je určené na oftalmologické použitie
Len Rx
VensunPharmaceuticals, Inc.

NYSTATIN
Nystatínový prášok
Informácie o produkte
typ produktu ŠTÍTOK ČLENSKEJ PREDPLATENIA Kód položky (zdroj) NDC: 42543-352
Cesta podania TÉMATICKÉ Rozvrh DEA
Aktívna zložka/aktívna zložka
Názov prísady Základ sily Sila
NYSTATIN (NYSTATIN) NYSTATIN 100 000 U v 1 g
Balenie
# Kód položky Popis balíka
1 NDC: 42543-352-15 100 000 g v 1 fľaši
2 NDC: 42543-352-30 100 000 g v 1 fľaši
3 NDC: 42543-352-60 100 000 g v 1 fľaši
Marketingové informácie
Marketingová kategória Číslo prihlášky alebo citácia monografie Dátum začiatku marketingu Dátum ukončenia marketingu
VY ANDA065175 07.06.2018
Štítkovač -Vensun Pharmaceuticals, Inc. (078310501)
Registrujúci -X-GEN Pharmaceuticals, Inc. (790169531)
Vensun Pharmaceuticals, Inc.

Lekárske odmietnutie zodpovednosti