Plazma Lyte 148

Plazma Lyte 148

Generický názov: chlorid sodný, glukonát sodný, octan sodný, chlorid draselný a chlorid horečnatý
Dávková forma: injekcia, roztok
Trieda liekov: Intravenózne výživové produkty

Lekársky recenzovaný spoločnosťou Varixcare.cz. Naposledy aktualizované 22. júla 2021.



Na tejto stránke
Rozbaliť

Plasma-Lyte 148 Popis

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) je sterilný, nepyrogénny izotonický roztok v jednodávkovom obale na intravenózne podanie. Každých 100 ml obsahuje 526 mg chloridu sodného, ​​USP (NaCl); 502 mg glukonátu sodného (C.6HjedenásťNie7); 368 mg trihydrátu octanu sodného, ​​USP (C.2H3Nie2• 3H2O); 37 mg chloridu draselného, ​​USP (KCl); a 30 mg chloridu horečnatého, USP (MgCl2• 6H2O). Neobsahuje žiadne antimikrobiálne látky. PH sa upraví kyselinou chlorovodíkovou. PH je 5,5 (4,0 až 8,0).



Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) podávaná vnútrožilovo má hodnotu ako zdroj vody, elektrolytov a kalórií. Jeden liter má iónovú koncentráciu 140 mEq sodíka, 5 mEq draslíka, 3 mEq horčíka, 98 mEq chloridu, 27 mEq acetátu a 23 mEq glukonátu. Osmolarita je 294 mOsmol/l (vypočítané). Normálny fyziologický rozsah osmolarity je približne 280 až 310 mOsmol/l. Kalorický obsah je 21 kcal/l.

Plastový kontajner VIAFLEX je vyrobený zo špeciálne upraveného polyvinylchloridu (plast PL 146). Množstvo vody, ktoré môže preniknúť z vnútra nádoby do prebalu, nie je dostatočné na to, aby výrazne ovplyvnilo roztok. Roztoky, ktoré sú v kontakte s plastovým kontajnerom, môžu počas doby expirácie vylúhovať určité jeho chemické zložky vo veľmi malých množstvách, napríklad di-2-etylhexylftalát (DEHP), až do 5 častíc na milión. Bezpečnosť plastu však bola potvrdená pri testoch na zvieratách podľa biologických testov USP na plastové nádoby, ako aj štúdiách toxicity na tkanivové kultúry.



Plasma -Lyte 148 - klinická farmakológia

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) má hodnotu ako zdroj vody a elektrolytov. Je schopný vyvolať diurézu v závislosti od klinického stavu pacienta.

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) má metabolický alkalizačný účinok. Ióny acetátu a glukonátu sa v konečnom dôsledku metabolizujú na oxid uhličitý a vodu, čo si vyžaduje konzumáciu vodíkových katiónov.

Indikácie a použitie pre Plasma-Lyte 148

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) je indikovaná ako zdroj vody a elektrolytov alebo ako alkalizačné činidlo.



Kontraindikácie

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) je kontraindikovaná u pacientov so známou precitlivenosťou na liek. Viď UPOZORNENIA .

Varovania

Reakcie z precitlivenosti

Pri injekcii Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) bola hlásená precitlivenosť a reakcie na infúziu. Viď NEŽIADUCE REAKCIE .

Ak sa objavia prejavy alebo príznaky reakcie z precitlivenosti, ako je tachykardia, bolesť na hrudníku, dyspnoe a návaly tepla, infúziu ihneď zastavte. Podľa klinickej indikácie nainštalujte vhodné terapeutické protiopatrenia.

Nerovnováha elektrolytov

Preťaženie tekutinou

V závislosti od objemu a rýchlosti infúzie môže intravenózne podanie injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) spôsobiť poruchy elektrolytov, ako je nadmerná hydratácia a preťažené stavy, vrátane preťaženia pľúc a edému.

Vyhnite sa injekcii Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pacientov s preťažením tekutinami a/alebo rozpustenými látkami alebo s rizikom ich preťaženia. Ak sa použitiu nedá vyhnúť, monitorujte podľa potreby, a najmä pri dlhodobom používaní, rovnováhu tekutín, koncentrácie elektrolytov a acidobázickú rovnováhu.

Hyponatrémia

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) môže spôsobiť hyponatrémiu. Hyponatrémia môže viesť k akútnej hyponatremickej encefalopatii charakterizovanej bolesťou hlavy, nevoľnosťou, záchvatmi, letargiou a vracaním. Pacienti s edémom mozgu sú obzvlášť ohrození vážnym, nevratným a život ohrozujúcim poranením mozgu.

Riziko hospitalizáciou získanej hyponatrémie je zvýšené u pacientov so srdcovým alebo pľúcnym zlyhaním a u pacientov s neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu (vrátane SIADH) liečených vysokým objemom hypotonickej injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) ).

44 104 okrúhla biela

Vyhnite sa injekcii Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u hypervolemických alebo prehydratovaných pacientov. Ak sa použitiu nedá vyhnúť, monitorujte koncentrácie sodíka v sére.

Hypernatriémia

Pri injekcii Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) môže dôjsť k hypernatrémii. Medzi stavy, ktoré môžu zvýšiť riziko hypernatrémie, preťaženia tekutinami a edémov (centrálnych a periférnych), patria pacienti s: primárnym hyperaldosteronizmom; sekundárny hyperaldosteronizmus spojený napríklad s hypertenziou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, ochorením pečene (vrátane cirhózy), ochorením obličiek (vrátane stenózy renálnej artérie, nefrosklerózy); a preeklampsia.

Niektoré lieky, ako sú kortikosteroidy alebo kortikotropín, môžu tiež zvýšiť riziko retencie sodíka a tekutín, pozri OPATRENIA .

Vyhnite sa injekcii Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pacientov s hypernatrémiou alebo pri riziku ich vzniku. Ak sa použitiu nedá vyhnúť, monitorujte koncentrácie sodíka v sére.

Hypermagnezémia

Vyhnite sa roztokom obsahujúcim horčík, vrátane injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pacientov s hypermagnezémiou alebo s predispozíciou na hypermagnezémiu, vrátane pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek a pacientov, ktorí sú liečení magnéziom (napr. Liečba eklampsie a myasthenia gravis ).

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) nie je indikovaná na liečbu hypomagnezémie.

Acidóza

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) nie je určená na liečbu laktátovej acidózy alebo závažnej metabolickej acidózy u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.

Alkalóza

zoznam perorálnych kontraceptív

Nadmerné podanie injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) môže viesť k metabolickej alkalóze. Vyhnite sa injekcii Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pacientov s alkalózou alebo s rizikom alkalózy.

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) nie je indikovaná na liečbu hypochloremickej hypokaliemickej alkalózy. Vyhnite sa použitiu u pacientov s hypochloremickou hypokaliemickou alkalózou.

Hypokalcémia

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) neobsahuje vápnik a zvýšenie pH plazmy v dôsledku jej alkalizujúceho účinku môže znížiť koncentráciu ionizovaného (na bielkoviny neviazaného) vápnika. Vyhnite sa injekcii Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pacientov s hypokalciémiou.

Hyperkalémia

Roztoky obsahujúce draslík vrátane injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) môžu zvýšiť riziko hyperkaliémie.

Medzi pacientov so zvýšeným rizikom vzniku hyperkaliémie patria:

Pri stavoch predisponujúcich k hyperkalémii a/alebo spojených so zvýšenou citlivosťou na draslík, ako sú pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek, akútnou dehydratáciou, rozsiahlym poranením tkaniva alebo popáleninami, niektoré srdcové poruchy, ako je kongestívne srdcové zlyhanie.
Ošetrené súbežne alebo nedávno s látkami alebo výrobkami, ktoré spôsobujú alebo zvyšujú riziko hyperkalémie (pozri OPATRENIA ).

Vyhnite sa injekcii Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pacientov s hyperkalémiou alebo ohrozených hyperkalémiou Ak sa nedá použitiu vyhnúť, monitorujte koncentrácie draslíka v sére.

Napriek tomu, že injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) má koncentráciu draslíka podobnú koncentrácii v plazme, je nedostatočná na dosiahnutie užitočného účinku v prípade vážneho nedostatku draslíka; preto nie je indikovaný na korekciu závažného nedostatku draslíka.

Opatrenia

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže mať podanie injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) za následok retenciu sodíka a/alebo draslíka alebo horčíka (pozri UPOZORNENIA ). Vyhnite sa injekcii Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo so stavmi, ktoré môžu spôsobiť retenciu sodíka a/alebo draslíka alebo retenciu horčíka, preťaženie tekutinami alebo edém. Ak sa použitiu nedá vyhnúť, monitorujte u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek vývoj týchto nežiaducich reakcií.

Liekové interakcie

Ďalšie produkty, ktoré ovplyvňujú rovnováhu tekutín a/alebo elektrolytov

Podanie injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) pacientom súbežne liečeným liekmi spojenými so zadržiavaním sodíka a tekutín môže zvýšiť riziko hypernatrémie a objemového preťaženia. Vyhnite sa používaniu injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pacientov, ktorí dostávajú také výrobky, ako sú kortikosteroidy alebo kortikotropín. Ak sa použitiu nedá vyhnúť, monitorujte elektrolyty v sére, rovnováhu tekutín a acidobázickú rovnováhu.

Iné lieky, ktoré zvyšujú riziko hyponatrémie

Podanie injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) pacientom súbežne liečeným liekmi spojenými s hyponatrémiou môže zvýšiť riziko vzniku hyponatrémie.

Vyhnite sa používaniu injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pacientov, ktorí dostávajú výrobky, ako sú diuretiká, a niektoré antiepileptické a psychotropné lieky. Lieky, ktoré zvyšujú vazopresínový účinok, znižujú vylučovanie voľnej vody z elektrolytov a po liečbe intravenóznymi tekutinami môžu tiež zvýšiť riziko hyponatrémie. Ak sa použitiu nedá vyhnúť, monitorujte koncentrácie sodíka v sére.

Lítium

Renálny klírens lítia sa môže zvýšiť počas podávania injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP). Počas súbežného používania monitorujte koncentrácie lítia v sére.

Ďalšie produkty, ktoré zvyšujú riziko hyperkalémie

Vzhľadom na obsah draslíka sa vyhnite použitiu injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pacientov, ktorí dostávajú výrobky, ktoré môžu spôsobiť hyperkalémiu alebo zvýšiť riziko hyperkalémie, ako sú diuretiká šetriace draslík, inhibítory ACE, angiotenzín II antagonisty receptora alebo imunosupresíva takrolimus a cyklosporín. Ak sa použitiu nedá vyhnúť, monitorujte koncentrácie draslíka v sére.

Lieky s elimináciou obličiek závislou od pH

Vďaka svojmu alkalizačnému účinku (tvorba hydrogenuhličitanu) môže injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) interferovať s elimináciou liekov s renálnou elimináciou závislou od pH. Môže sa zvýšiť renálny klírens kyslých liekov. Renálny klírens alkalických liekov môže byť znížený.

Interakcie lieku/laboratórneho testu

Existujú správy o pozitívnych výsledkoch testov s použitím zariadenia Bio-Rad Laboratories PlateliaAspergillusTest EIA u pacientov, ktorí dostávajú roztoky PLASMA-LYTE obsahujúce glukonát Baxter. Následne sa zistilo, že títo pacienti nie súAspergillusinfekcia. Preto by mali byť pozitívne výsledky testov tohto testu u pacientov, ktorí dostávajú roztoky PLASMA-LYTE obsahujúce glukonát Baxter, interpretované opatrne a potvrdené inými diagnostickými metódami.

Karcinogenéza, mutagenéza, zhoršenie plodnosti

Štúdie s injekciou Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) neboli vykonané na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu, mutagénneho potenciálu alebo účinkov na fertilitu.

Tehotenstvo

Teratogénne účinky

Reprodukčné štúdie na zvieratách neboli vykonané s injekciou Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP). Nie je tiež známe, či injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) môže spôsobiť poškodenie plodu pri podávaní tehotnej žene alebo môže ovplyvniť reprodukčnú kapacitu. Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) sa má podávať tehotnej žene len vtedy, ak je to nevyhnutné.

Dojčiace matky

Nie je známe, kde sa tento liek vylučuje do ľudského mlieka. Pretože veľa liečiv sa vylučuje do ľudského mlieka, je potrebná opatrnosť pri podávaní injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) dojčiacej matke.

Použitie u detí

Použitie injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) u pediatrických pacientov je založené na klinickej praxi.

Geriatrické použitie

Geriatrickí pacienti majú zvýšené riziko vzniku nerovnováhy elektrolytov. Je známe, že injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) sa v podstate vylučuje obličkami a riziko toxických reakcií na tento liek môže byť vyššie u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Výber dávky pre staršieho pacienta by preto mal byť opatrný, zvyčajne začína na dolnom konci dávkovacieho rozsahu, odrážajúc väčšiu frekvenciu zníženej funkcie pečene, obličiek alebo srdca a sprievodných chorôb alebo inej farmakoterapie. U starších pacientov zvážte sledovanie funkcie obličiek

Nežiaduce reakcie

Nežiaduce reakcie po uvedení lieku na trh

Nasledujúce nežiaduce reakcie súvisiace s použitím injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) boli identifikované v klinických skúšaniach alebo v hláseniach po uvedení lieku na trh. Pretože postmarketingové reakcie boli hlásené dobrovoľne z populácie neistej veľkosti, nie je vždy možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu alebo stanoviť príčinný vzťah k expozícii lieku.

Reakcie z precitlivenosti a infúzie: tachykardia, palpitácie, bolesť na hrudníku, diskomfort na hrudníku, dyspnoe, návaly horúčavy, hyperémia, asténia, abnormálne pocity, piloerekcia, periférny edém, pyrexia, hypotenzia, sipot, žihľavka, studený pot, zimnica.

Všeobecné poruchy a podmienky v mieste podania: bolesť v mieste vpichu, pocit pálenia.

Poruchy metabolizmu a výživy: hyperkalémia, hyponatrémia.

Poruchy nervového systému: hyponatremická encefalopatia.

Predávkovanie

Nadmerné podávanie injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) môže spôsobiť:

preťaženie tekutinami s rizikom edému (periférneho a/alebo pľúcneho), najmä ak je narušené renálne vylučovanie sodíka.
hypernatrémia a hyperkalémia, najmä u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
hypermagnezémia. Viď UPOZORNENIA a NEŽIADUCE REAKCIE
metabolická alkalóza s hypokaliémiou alebo bez nej a znížené koncentrácie vápnika a horčíka v ionizovanom sére.

Pri posudzovaní predávkovania je potrebné vziať do úvahy aj akékoľvek aditíva v roztoku.

Účinky predávkovania môžu vyžadovať okamžitú lekársku pomoc a ošetrenie.

Intervencie zahŕňajú prerušenie injekcie Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP), zníženie dávky a ďalšie opatrenia, ako je uvedené pre konkrétnu klinickú konšteláciu (napr. Monitorovanie rovnováhy tekutín, koncentrácií elektrolytov a acidobázickej rovnováhy).

Plasma-Lyte 148 Dávkovanie a podávanie

Dôležité administratívne pokyny

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) je určená na intravenózne podanie pomocou sterilného zariadenia.
Nepripájajte flexibilné plastové nádoby do série, aby ste predišli vzduchovej embólii kvôli možnému zvyškovému vzduchu obsiahnutému v primárnej nádobe.
Na ventilačnej súprave na intravenózne podanie nastavte ventil do zatvorenej polohy, aby ste predišli vzduchovej embólii.
Aby ste predišli vzduchovej embólii, používajte vyhradenú linku bez akýchkoľvek spojení.
Intravenózne roztoky obsiahnuté v flexibilných plastových nádobách netlačte, aby sa zvýšili prietoky, aby sa zabránilo vzduchovej embólii v dôsledku neúplného vyprázdnenia zvyškového vzduchu z nádoby.
Pred podaním infúzie vizuálne skontrolujte, či roztok neobsahuje pevné častice a či nemá zmenenú farbu. Roztok by mal byť číry a nemali by v ňom byť žiadne zrazeniny. Nepodávajte, pokiaľ nie je roztok číry a obal nie je poškodený.
Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) je kompatibilná s krvou alebo krvnými zložkami. Môže byť podaný pred alebo po infúzii krvi cez rovnakú súpravu na podanie (t.j. ako základný roztok), pridaný do alebo infúziou súbežne s krvnými zložkami alebo použitý ako riedidlo pri transfúzii zabalených erytrocytov. Injekcia Plasma-Lyte 148 a 0,9% injekcia chloridu sodného, ​​USP, sú rovnako kompatibilné s krvou alebo krvnými zložkami.

Informácie o dávkovaní

Voľba produktu, dávky, objemu, rýchlosti a trvania podávania závisí od veku, hmotnosti a klinického stavu pacienta a súbežnej liečby a podanie by mal určiť lekár so skúsenosťami s intravenóznou tekutinovou terapiou.

Zavádzanie aditív

Prísady môžu byť nekompatibilné.

Vyhodnoťte všetky prídavky do plastového obalu z hľadiska kompatibility a stability výsledného prípravku. Poraďte sa s lekárnikom, ak je k dispozícii.

Ak sa podľa informovaného úsudku lekára považuje za vhodné zaviesť aditíva, použite aseptickú techniku. Keď boli pridané aditíva, dôkladne premiešajte. Po pridaní, ak dôjde k zafarbeniu a/alebo výskytu zrazenín, nerozpustných komplexov alebo kryštálov, nepoužívajte. Neskladujte roztoky obsahujúce aditíva. Zlikvidujte všetku nepoužitú časť.

Ako sa dodáva Plasma-Lyte 148

Injekcia Plasma-Lyte 148 (injekcia viacerých elektrolytov, typ 1, USP) v plastových nádobách VIAFLEX je k dispozícii ako je uvedené nižšie:

Kód Veľkosť
(ml)
NDC

2B2534

1 000

NDC 0338-0179-04

biela oválna pilulka 44334

2B2533

500

NDC 0338-0179-03

Vystavenie farmaceutických výrobkov teplu by malo byť minimalizované. Vyhnite sa nadmernému teplu. Odporúča sa, aby bol výrobok skladovaný pri izbovej teplote (25 ° C); krátka expozícia do 40 ° C nemá na výrobok negatívny vplyv.

NÁVOD NA POUŽITIE PLASTOVÉHO NÁDOBY VIAFLEX

Informácie o riziku vzduchovej embólie - pozri OPATRENIA

Na otvorenie

Odtrhnite prebal zo spodnej strany štrbiny a vyberte nádobu s roztokom. Vizuálne skontrolujte nádobu. Ak je chránič výstupného portu poškodený, odpojený alebo nie je prítomný, zlikvidujte nádobu, pretože môže dôjsť k narušeniu sterility cesty roztoku. Počas procesu sterilizácie je možné pozorovať určitú opacitu plastu v dôsledku absorpcie vlhkosti. Je to normálne a nemá to vplyv na kvalitu ani bezpečnosť riešenia. Nepriehľadnosť sa bude postupne znižovať. Skontrolujte, či nedochádza k drobným únikom, pevným stlačením vnútorného vrecka. Ak sa zistia netesnosti, zlikvidujte roztok, pretože môže dôjsť k narušeniu sterility. Ak sú požadované doplnkové lieky, postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.

Príprava na administratívu

1.
Zaveste nádobu na podperu očka.
2.
Odstráňte chránič z výstupného portu v spodnej časti nádoby.
3.
Pripojte administratívnu sadu. Pozrite si kompletné pokyny priložené k súprave.

Ak chcete pridať lieky

Na pridanie liekov pred podaním roztoku

1.
Pripravte miesto pre lieky.
2.
Striekačkou s ihlou veľkosti 19 až 22 prepichnite uzatvárateľný port pre lieky a vstreknite.
3.
Roztok a lieky dôkladne premiešajte. V prípade liekov s vysokou hustotou, ako je chlorid draselný, stlačte porty vo zvislej polohe a dôkladne premiešajte.

Na pridanie lieku počas podávania roztoku

1.
Zatvorte svorku na súprave.
2.
Pripravte miesto pre lieky.
3.
Striekačkou s ihlou veľkosti 19 až 22 prepichnite uzatvárateľný port pre lieky a vstreknite.
Štyri.
Vyberte nádobu zo IV tyče a/alebo ju otočte do zvislej polohy.
5.
Evakuujte oba porty stlačením, pokiaľ je nádoba vo zvislej polohe.
6.
Roztok a lieky dôkladne premiešajte.
7.
Vráťte nádobu do používanej polohy a pokračujte v podávaní.

Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA

Vytlačené v USA

07-19-00-1558

Rev. August 2019

Baxter, Plasma-Lyte, Viaflex a PL 146 sú ochranné známky spoločnosti Baxter International Inc.

ŠTÍTOK NA BALENÍ - HLAVNÝ DISPLEJ

Štítok na kontajner 500 ml

Štítok na kontajner 500 ml

okrúhla žltá pilulka 81

2B2533

NDC 0338-0179-03

Plazma Lyte 148
Injekcia

(Injekcia viacerých elektrolytov
Typ 1 USP)

500 ml

KAŽDÝ 100 ml OBSAHUJE 526 mg chloridu sodného USP 502 mg
GLUKONÁT SODNÝ USP 368 mg ACETÁT SODNÝ TRIHYDRÁT
USP 37 mg CHLORID DRASELNÝ USP 30 mg HORČÍK
CHLORID USP pH UPRAVENÉ KYSELINOU HYDROCHLOROVOU pH 5,5
(4,0 AŽ 8,0) mEq/L SODIUM 140 POTASSIUM 5 MAGNESIUM 3
CHLORID 98 ACETÁT 27 GLUKONÁT 23 OSMOLARITA 294
mOsmol/L (CALC) STERILNÝ NEPYROGÉNNY JEDNODÁVKOVÝ KONTAJNER
DOPLNKOVÉ LÁTKY MOHÚ BYŤ Nekompatibilné KONZULTÁCIE S FARMACISTOM, AK
K DISPOZÍCII PRI ÚVODE PRÍDAVNÝCH LÁTOK POUŽÍVAJTE ASEPTICKÚ TECHNIKU
DOBRÉ ZMIEŠANIE NEUCHOVÁVAJTE DÁVKOVANIE INTRAVENÓZNE AKO
RIŽENÉ FYZIKÁLOM POZRI NÁVOD NA OBSLUHU SQUEEZE a
KONTROLUJTE VNÚTORNÚ TAŠKU, KTORÁ UCHOVÁVA STERILITU VÝROBKU, AK JE TO
ÚNIKY, KTORÉ SA NAJDÚ, NEMUSIA BYŤ POUŽITÉ V SÉRII PRIPOJENÍ
NEPOUŽÍVAJTE, AK NIE JE RIEŠENIE JASNÉIBA PROBCHODNÁ JEDNOTKA V
PREBALENIE VLHKOSTI NA TEPLOTE MIESTNOSTI (25°C / 77°F)
AŽ BUDETE PRIPRAVENÝ NA POUŽÍVANIE, VYHNITE SA NADMERNÉMU TEPLU POZRI VLOŽKU

KONTAJNER VIAFLEX
PL 146 PLAST

PRE INFORMÁCIE O VÝROBKU
1-800-933-0303

BAXTER PLASMA-LYTE VIAFLEX
A PL 146 SÚ OBCHODNÉ ZNÁMKY
BAXTER INTERNATIONAL INC

Logo Baxter
SPOLOČNOSŤ BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
VYROBENÉ V USA

500 ml štítok na škatuľu Viaflex

500 ml štítok na škatuľu Viaflex

2B2533Q

24-500 ml

KONTAJNER VIAFLEX

Plasma-Lyte 148 INJEKCIA (VIACERÁ
INJEKCIA ELEKTROLYTOV, TYP 1, USP)

EXP
XXXXX

SEKUNDÁRNY KARTOVÝ KÓD

(17) YYMM00 (10) XXXXX

VEĽA
XXXXX

ZÁKLADNÝ KÓD BAR

(01) 50303380179034

Etiketa kontajnera 1 000 ml

Etiketa kontajnera 1 000 ml

VEĽA

EXP

2B2534

NDC 0338-0179-04

Plasma Lyte
148 Injekcia

(Viacnásobné elektrolyty
Injekcia typu 1 USP)

hľadač piluliek identifikátor pilulky

1000 ml

KAŽDÝ 100 ml obsahuje 526 mg chloridu sodného USP 502
mg GLUKONÁT SODNÝ USP 368 mg ACETÁT SODNÝ
TRIHYDRÁT USP 37 mg CHLORID DRASELNÝ USP 30 mg
Chlorid horečnatý USP pH UPRAVENÉ HYDROCHLOROM
KYSELINA pH 5,5 (4,0 AŽ 8,0) mEq/L SODIUM 140 POTASSIUM 5
Chlorid horečnatý 3 CHLORID 98 ACETÁT 27 GLUKONÁT 23
OSMOLARITA 294 mOsmol/L (CALC) STERILNÝ NEPYROGENNÝ
PRÍDAVNÉ LÁTKY V JEDNODÁVKOVOM KONTAJNERE MÔŽU BYŤ NEKOMPATIBILNÉ
V PRÍPADE ÚVODU PORADTE S FARMACISTOM, AK JE K DISPOZÍCII
DOPLNKY DOPORUČENÉ POUŽÍVAJTE ASEPTICKÚ TECHNIKU MIX
UCHOVÁVAJTE DÁVKOVANIE INTRAVENÓZNE PODĽA RIADENIA FYZIKA
POZRI NÁVOD NA OBSLUHU STLAČENIE A KONTROLA VNÚTORNEJ TAŠKY
KTORÝ UCHOVÁVA STERILITU VÝROBKU, AK SÚ ÚNIKY
NÁLEZ SA NESMIE POUŽÍVAŤ V SÉRII PRIPOJENIA NEPOUŽÍVAJTE
NEDOSTATOČNÝM RIEŠENÍM JE ČISTÝ RX IBA UCHOVÁVAJTE JEDNOTKU Vlhkosť
PREBALENIE BARIÉRY PRI TEPLOTE MIESTNOSTI (25 ° C/77 ° F) DO
PRIPRAVENÝ NA POUŽÍVANIE VYHNUTE SA NADMERNÉMU TEPLU POZRI VLOŽKU

KONTAJNER VIAFLEX PL 146 PLAST

BAXTER PLASMA-LYTE VIAFLEX A PL 146 SÚ
ZNAČKY BAXTER INTERNATIONAL INC

PRE INFORMÁCIE O VÝROBKU 1-800-933-0303

Logo Baxter
SPOLOČNOSŤ BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
DEERFIELD IL 60015 USA
VYROBENÉ V USA

1000 ml štítok Viaflex na kartóne

1000 ml štítok Viaflex na kartóne

2B2534X

14-1 000 ml
KONTAJNER VIAFLEX®

PLASMA-LYTE® 148 INJEKCIA
(VIACERÉ ELEKTROLYTY, INJ, TYP 1, USP)

EXP
XXXXX

SEKUNDÁRNY KARTOVÝ KÓD

(17) YYMM00 (10) XXXXX

VEĽA
XXXXX

ZÁKLADNÝ KÓD BAR

(01) 50303380179041

Plazma Lyte 148
injekčný roztok chloridu sodného, ​​glukonátu sodného, ​​octanu sodného, ​​chloridu draselného a chloridu horečnatého
Informácie o produkte
typ produktu ŠTÍTOK ČLENSKEJ PREDPLATENIA Kód položky (zdroj) NDC: 0338-0179
Cesta podania INTRAVENÓZNY Rozvrh DEA
Aktívna zložka/aktívna zložka
Názov prísady Základ sily Sila
CHLORID SODNÝ (KANÁT SODNÝ a IÓN CHLORIDU) CHLORID SODNÝ 526 mg v 100 ml
GLUKONÁT SODNÝ (KYSELINA GLUKONOVÁ a KÁTAN SODNÝ) GLUKONÁT SODNÝ 502 mg v 100 ml
OCTAN SODNÝ (ACETATE ION and SODIUM CATION) OCTAN SODNÝ 368 mg v 100 ml
CHLORID DRASELNÝ (KASTIČIAN DRASELNÝ a CHLORID ION) CHLORID DRASELNÝ 37 mg v 100 ml
Chlorid horečnatý (KANÁTOR HORČÍKA a CHLORID ION) Chlorid horečnatý 30 mg v 100 ml
Neaktívne prísady
Názov prísady Sila
VODA
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ
Balenie
# Kód položky Popis balíka
1 NDC: 0338-0179-03 500 ml v 1 VAKU
2 NDC: 0338-0179-04 1 000 ml v 1 VAKU
Marketingové informácie
Marketingová kategória Číslo prihlášky alebo citácia monografie Dátum začiatku marketingu Dátum ukončenia marketingu
NDA NDA017378 02.02.1979
Štítkovač -Baxter Healthcare Corporation (005083209)
Registrujúci -Baxter Healthcare Corporation (005083209)
Založenie
názov Adresa ID/FEI Operácie
Baxter Healthcare Corporation 059140764 ANALÝZA (0338-0179), VÝROBA (0338-0179), ŠTÍTOK (0338-0179), BALENIE (0338-0179), STERILIZÁCIA (0338-0179)
Založenie
názov Adresa ID/FEI Operácie
Baxter Healthcare Corporation 194684502 ANALÝZA (0338-0179)
Baxter Healthcare Corporation

Lekárske odmietnutie zodpovednosti